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喷雾干燥机在喷雾生产中容易出现哪些问题?

发表时间:2020-05-29 11:06:13   浏览量:103
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近年来,喷雾干燥技术已广泛用于制药工业。 在固体制剂领域,该技术通常用于在进料液浓缩过程中干燥高度热敏性药物和易分解的药物。 在应用过程中,不同的API对喷雾干燥会有不同的特殊要求。 如何满足这些要求,应注意哪些细节是喷雾干燥设备设计制造商和用户共同关心的问题。

喷雾干燥机

  保证清洁度要求

  一些API生产的主要过程需要在100,000级的清洁环境中进行。 喷雾干燥是其质量控制的重要过程。 为了确保药品的质量,喷雾干燥器与物料接触的部分应由不锈钢制成。 对于具有强酸腐蚀的材料,******使用316L不锈钢。 干燥室,旋风除尘器,过滤器和其他直接接触物料的部件应具有光滑的内壁,无死角,易于拆卸和易于清洁。

  由于喷雾干燥器的庞大系统,因此无法将其整体放置在清洁区域。 气流干燥机通常仅将收集的材料的一部分放置在清洁区域。 在这种情况下,系统需要良好的气密性,以防止系统受到外部污染。

喷雾干燥机

  避免粘在墙上

  在固体制剂(特别是中药)的喷雾干燥过程中,粘着现象是一个突出的问题,阻碍了喷雾干燥器的正常运行。 材料的粘连不仅不利于收集操作,而且随着时间的延长,敏感的粘稠的材料将变质为不合格的材料。 从过程的角度来看,解决方案包括选择合适的溶剂,添加辅助材料以及更改过程参数。 但是,这些方法的调整空间不是很大,因此必须从设备的角度寻求根本的解决方案。

  近年来,国内外专家对喷雾干燥机干燥过程中的粘连和结块问题进行了研究,认为粘连的主要原因是壁温,因此总结了防止粘连的五种措施:夹心干燥 墙壁用空气冷却塔,以使壁温保持在50°C以下; 二次空气通过塔壁旋风切向引入,以冷却塔壁。 由一排喷嘴组成的扫帚安装在塔壁附近,并使之沿塔壁缓慢旋转。 在塔壁上增加一个空气锤,以通过空气锤的锤击将粘性壁材料剥离; 提高加工精度,并抛光塔的内壁以减少粘壁。

改进的自动控制性能

  喷雾干燥是连续的生产过程。 其闭式循环系统的控制点包括:进料浓度,进料速度,进气速度,进气温度,系统压力,各种组分的压差,气体纯度检测等,依靠传统的手动调节是非常困难的, 因此,必须加强系统的自我控制。 好的自动控制系统可以使整个喷雾干燥系统平稳运行,减少产品不合格率,并减少潜在的安全隐患。

喷雾干燥机

  满足不同物理性能的要求

  将原料药喷雾干燥后,需要进一步完成制备过程。 因此,在提高最终药物的制备效果和吸收吸收效果方面,不同的生产要求对喷雾干燥产品的物理性能提出不同的要求。

  药物的包装通常由体积控制,这需要稳定的产品堆积密度,良好的产品流动性,并且口服颗粒剂通常需要速溶性。 通过改变雾化的分散度或适当改变操作条件以控制干燥速率,可以生产具有不同堆积密度的产品,但是改变范围受到限制。

  目前,存在一种改善物理性能的新技术-泡沫喷雾干燥,即先将进料液发泡然后喷雾干燥。 该方法最初是为提高热效率而提出的,后来被用于调整产品的物理性能。 已经证明泡沫喷雾干燥的产品具有大的粒径,多孔的,多流挂的,粗糙的表面,并且具有良好的即时溶解性。

  此外,口服原料药将有一些特殊要求,例如颗粒形状。 生产实践证明,通过改变雾化方法可以获得不同形状的颗粒。


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